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代理记账公司注册医疗器械需要什么资格

发布日期:2021-04-30 浏览次数:

医疗器械管理公司和生产公司的要求是不同的。就像其他公司一样,你得先处理营业税。医疗器械属于特殊商品,需要通行许可。运营公司需要满足其运营产品的质量要求。硬件主要是存储区域和存储条件,软件主要是各种管理系统和相应人员。对于经营公司来说申请并不难。

对注册医疗仪器公司的强制性规定:
1. 具有与本企业业务范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者专业职称;
2. 有与经营范围、规模相适应的经营、仓储场所;
3. 具有与本企业经营范围、规模相适应的储存条件,并将全部医疗器械委托其他医疗器械企业储存的,不得设立仓库;
4. 有适合医疗器械的质量管理体系;
5. 具备相应医疗器械的专业指导、技术培训和售后服务能力,或同意由相关机构提供技术支持。从事三类医疗器械业务的企业还应具备符合医疗器械业务质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性。

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